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青松醫藥喜獲呋喃妥因大晶體進口原料藥成功公示，登記號：Y20220000872

新春佳節將至，青松醫藥又有喜訊傳來，1月19日，由青松醫藥經營、青松醫藥全資子公司泊諾醫藥獨家申報注冊的Mankind呋喃妥因大晶體原料藥成功公示： 呋喃妥因大晶體，登記號：Y20220000872 ? 01 產品簡介 呋喃妥因（Nitrofurantoin） 呋喃妥因是一種口服抗生素，廣泛用于急性尿路感染的短期治療或復發性感染的長期預防。呋喃妥因可抑制多種細菌酶系統，具有廣譜抗菌活性，但確切的抗菌機制尚不明確。重要的是，呋喃妥因極少產生耐藥性，因此極其適合長期治療。此外，呋喃妥因口服吸收效果良好，可經尿液迅速排出，因此，尿液中的藥物含量極高而血清含量極低，這使得呋喃妥因成為治療尿路感染而非全身感染的良好藥物。 呋喃妥因大結晶有副作用小、生產成本低等優勢，在國際上被廣泛用于呋喃妥因制劑的生產；呋喃妥因大結晶是印度Mankind的重要產品，常規生產。目前Mankind的呋喃妥因大結晶已在歐美地區均獲得批準，產品遠銷全球各個地區。另外，該產品與國內制劑客戶的價格適配度較高。 ? 呋喃妥因分子結構示意圖 03 供應商介紹 Mankind Mankind Pharma Ltd是印度一家綜合性的制藥企業，成立于1986年，總部位于印度新德里，現擁有14000多名員工。Mankind擁有包括處方藥、OTC、API、獸藥在內的生產場地共21處，其中原料藥生產場地2處。生產工廠經過WHOGMP、FDA等權威機構的審計，產品范圍覆蓋了抗生素、胃腸道、心血管、皮膚等各大領域。 04 原料資訊 產品已在CDE公示，登記號：Y20220000872 青松醫藥擁有專業的注冊、銷售團隊，在原輔料的引進和推廣上已有超過20年的經驗。我們將持之以恒，為國內廣大醫藥企業不斷帶來品質優良、價格適配度高、供應及時有保障的醫藥產品。歡迎國內廣大客戶前來溝通垂詢！歡迎關注我們的產品目錄：進入“青松原輔料”公眾號聊天界面，點擊“產品目錄”即可獲取不同分類的產品名單！ ▍聯系我們

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新年開門紅！—— 氫氯噻嗪，羧基麥芽糖鐵，碳酸司維拉姆，氫溴酸替格列汀喜獲公示

2023年1月11日，1月12日，由青松醫藥經營、青松醫藥全資子公司泊諾醫藥申報注冊的Unichem氫氯噻嗪原料藥，Mylan 羧基麥芽糖鐵原料藥，Solara碳酸司維拉姆原料藥，Metrochem氫溴酸替格列汀在CDE成功公示： 2023年開門取得四連勝，離不開青松醫藥多年來深耕海外市場的積累和耕耘。2023年，我們將繼續致力于帶來更多海外優質、領先的原料藥產品。 01 產品簡介 ? ? 氫氯噻嗪分子結構示意圖↑ 氫氯噻嗪（Hydrochlorothiazide）是噻嗪類利尿化合物。有利尿作用，可降低血壓，常與其它降壓藥合并使用。主要適用于心源性水腫、肝源性水腫和腎性水腫：如腎病綜合癥、急性腎小球腎炎、慢性腎功能衰竭以及腎上腺皮質激素與雌激素過多引起的水腫；高血壓；尿崩癥。 供應商Unichem 長期出口該產品至歐洲，韓國，澳大利亞等規范市場，產量居世界前列，另外該產品價格同國內制劑客戶的適配度很高。 羧基麥芽糖鐵分子結構示意圖↑ 羧基麥芽糖鐵（Hydrochlorothiazide）是首個允許快速大劑量給藥的新型靜脈鐵劑，為三價多核鐵核(β-FeOOH)被羧基麥芽糊精(即麥芽糊精氧化產物)包圍而形成的絡合物，這種核殼結構可將鐵穩定絡合而控制鐵的釋放，因此可防止由于血鐵濃度過高導致的鐵轉運蛋白、鐵蛋白飽和而產生的有毒氧化物。羧基麥芽糖鐵中鐵元素含量高，可在15min內快速輸入500-1500mg鐵，給藥次數少，補鐵效果好，很大程度上提高了患者的依從性。另外，羧基麥芽糖鐵免疫原性較低，給藥前無需進行過敏測試，具有很大臨床價值，是一種優秀的新一代靜脈補鐵劑。 該產品已在美國獲批，并大量出口至美國，韓國等規范市場，供應商Mylan技術實力雄厚，可穩定供貨。 ? 氫溴酸替格列汀分子結構示意圖↑ 氫溴酸替格列汀（Teneligliptin Hydrobromide Hydrate）是一種二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，用于二型糖尿病的血糖管理。替格列汀通過抑制DPP-4的活性，可以抑制GLP-1分解，并通過增加活性型GLP-1在血液中的濃度進而起到降低血糖的作用。該藥每日服藥一次，能夠有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。替格列汀用藥不需要根據腎臟或肝臟功能不全進行調整，因此可用于廣泛的2型糖尿病患者。與其他DDP-4抑制劑相比，替格列汀劑量少、半衰期長、藥效快；對肝腎作用也較小，與其他藥物合用作用較小。 供應商Metrochem是目前少數獲得美國USDMF的企業，產品可穩定供貨，另外該產品對國內制劑客戶的價格適配度很高。 ? 碳酸司維拉姆分子結構示意圖↑ 碳酸司維拉姆（Sevelamer carbonate）是一種不含鈣的磷結合劑，用于慢性腎病患者血磷的控制，也可用于非透析高磷血癥。傳統的含鈣磷結合劑，長期或者大劑量使用，會導致高鈣血癥，大大增加血管鈣化、心血管疾病的風險，包括引發繼發性甲狀旁腺亢進癥。現在以司維拉姆、碳酸鑭為代表的的不含鈣的磷結合劑在臨床治療中成為主流。 該產品已供應美國企業，供應商Solara在腎病領域有深厚積累，有完整的產品線。另外，該供應商的價格同國內制劑客戶的適配度較高。 02 原料資訊 青松醫藥擁有專業的注冊、銷售團隊，在原輔料的引進和推廣上已有超過20年的經驗。我們將持之以恒，為國內廣大醫藥企業不斷帶來品質優良、價格適配度高、供應及時有保障的醫藥產品。歡迎國內廣大客戶前來溝通垂詢！歡迎關注我們的產品目錄：進入“青松原輔料”公眾號聊天界面，點擊“產品目錄”即可獲取不同分類的產品名單！ 03 聯系我們 ? ? ?

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青松醫藥與匯恩蘭德簽訂“匯瑩?”鹽酸莫西沙星滴眼液全國銷售代理協議

? ? ? ? 2023年1月5日，青松醫藥集團股份有限公司(以下簡稱青松醫藥)與北京匯恩蘭德制藥有限公司(以下簡稱匯恩蘭德)就“匯瑩?”鹽酸莫西沙星滴眼液簽訂了全國銷售總代理合作協議。青松醫藥董事長兼總經理沈載寬、副總經理李子龍出席簽約儀式，宣布“匯瑩?”鹽酸莫西沙星滴眼液正式進入市場銷售。 ? ? ? ? “鹽酸莫西沙星滴眼液”于2022年5月27日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，藥品批準文號為：國藥準字H20223332，注冊分類為化學藥品4類，注冊商標為“匯瑩?”。該產品主要用于治療細菌性結膜炎，相較于氧氟沙星等三代喹諾酮類抗生素，莫西沙星作為四代喹諾酮類抗生素具有抗菌譜更廣、耐藥性好的特點。 ? ? ? ? 青松醫藥自成立以來堅持以市場需求為導向，把新產品的引進和研發作為企業發展的核心驅動力，實現企業的長期持續發展。目前公司已經形成了管理科學、組織架構齊全的研發體系與新品引入體系。 關于匯恩蘭德 ? ? ? ? 北京匯恩蘭德制藥有限公司成立于2012年，坐落于北京市通州經濟開發區，是由北京諾思蘭德生物制藥有限公司、韓國Huons株式會社發起成立，集研發、生產和銷售為一體的專業眼科用藥品制藥企業，致力于提供眼科臨床治療整體解決方案。匯恩蘭德在研品種涵蓋角膜修復、干眼癥、青光眼、抗過敏、抗炎、抗生素等眼科用藥品。 ? ? ? ? 匯恩蘭德投資1.5億元，規劃滴眼液生產線共7條，現已完成3條建設，并通過中國GMP認證。公司采用行業先進水平的“吹、灌、封”一體化無菌滴眼液自動化生產線，可生產單劑量和多劑量滴眼液，目前年生產能力1.1億支， 建設成為專業的眼科用藥品生產基地。

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