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青松醫(yī)藥喜獲米拉貝隆進(jìn)口原料藥批準(zhǔn)，登記號(hào)Y20200001331
2023年5月25日，由青松醫(yī)藥獨(dú)家經(jīng)營(yíng)、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥獨(dú)家申報(bào)注冊(cè)的ZCL米拉貝隆原料藥在CDE成功獲得A狀態(tài)，登記號(hào)Y20200001331：
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品種信息
米拉貝隆（Mirabegron）為選擇性β3腎上腺素受體激動(dòng)劑，通過作用于膀胱組織，使膀胱平滑肌松弛，從而增加了膀胱容量，用于治療膀胱過度活動(dòng)癥（OAB）的癥狀，如急迫性尿失禁、尿急和尿頻。
米拉貝隆由日本安斯泰來(Astellas)制藥公司開發(fā)，于2011年9月16日在日本上市，2012年6月28日經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療成年人膀胱過度活動(dòng)癥，是第一個(gè)用于治療膀胱過度活動(dòng)癥的β3腎上腺素受體激動(dòng)劑類藥物，填補(bǔ)了β腎上腺素受體激動(dòng)劑在治療膀胱過度活動(dòng)癥方面的空白，為膀胱過度活動(dòng)癥患者提供了新的治療方案， 其片劑服用方便、 服用劑量小、 藥效顯著， 能明顯減輕膀胱過度活動(dòng)癥患者的痛苦。根據(jù)歐洲和北美的研究，米拉貝隆不會(huì)造成心血管副作用。
米拉貝隆分子結(jié)構(gòu)示意圖↑
02
原研上市信息
商品名：貝坦利®/ Betanis®
劑型&規(guī)格：
緩釋片：25mg, 50mg,
03
供應(yīng)商信息
ZCL 成立于1991年，總部位于印度孟買，是印度業(yè)界領(lǐng)先的出口型藥企。ZCL有4座cGMP工廠，工廠經(jīng)過了USFDA、EDQM、KFDA、WHO GMP等多個(gè)官方機(jī)構(gòu)的審計(jì)。
04
原料資訊
1. 獲批登記號(hào)：Y20200001331
青松醫(yī)藥擁有專業(yè)的注冊(cè)、銷售團(tuán)隊(duì)，在原輔料的引進(jìn)和推廣上已有超過20年的經(jīng)驗(yàn)。我們將持之以恒，為國內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來品質(zhì)優(yōu)良、價(jià)格適配度高、供應(yīng)及時(shí)有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國內(nèi)廣大客戶前來溝通垂詢！
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聯(lián)系我們
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